一项伟大的成就!Chroma Ate已成功完成IVDR注册,现在符合IVDR!

在IVD医疗设备的主要新闻中,从2022年5月26日开始,2017/746(IVDR)的新体外诊断医疗设备法规(EU)最终适用于整个欧盟。IVDR正式取代了体外诊断医疗设备指令(IVDD),IVD制造商必须遵守IVDR,以继续向欧盟提供和出售其IVD产品。亚博app下载网址

Chroma很高兴地宣布,我们已经取得了重要的里程碑,现在完全符合IVDR(EU)2017/746。

我们已经成功地满足了IVDR 2017/746的所有要求以及2022年5月26日之后在欧盟制造和销售IVD产品的所有要求。我们致力于提供和营销我们的第一个自动化核酸提取和PCR设置系统,即亚博app下载网址magxtract®3200,作为新IVD法规的CE-IVD医疗设备,我们将继续为全球客户提供高质量的产品和服务。亚博app下载网址

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